Programa ECHO – Módulo Reliance começa dia 17 com participação da OMS e da IFPMA
O Programa de Expansão do Conhecimento (ECHO) – Módulo Reliance começa nesta terça-feira, 17, das 10h às 12h. O primeiro encontro discutirá a perspectiva internacional sobre Reliance e terá a participação do Dr. Samvel Azatyan, da Organização Mundial da Saúde, e da Dra. Rebecca Lumsden, da IFPMA. O módulo, que será realizado via Zoom, tem o apoio da Fifarma e contará com tradução simultânea Inglês/Português.
O primeiro encontro tem como objetivo trazer uma visão geral e comparativa entre os diferentes processos de reliance implementados no mundo. Haverá ainda mais um encontro previsto para o módulo no dia 24 de agosto, sobre implementação do Reliance, com a participação de Cristina Motapina, da Fifarma.
A adoção do reliance é uma demanda antiga do setor farmacêutico. A Interfarma e suas associadas apoiam a adoção de procedimentos de análise otimizada e acreditam que isso será importante para melhorar o processo e o tempo das análises realizadas pelo corpo técnico da Agência.
A Anvisa realizou em junho a consulta pública nº. 1039/21 para a adoção de procedimento de análise otimizado. A Interfarma e seus associados se reuniram diversas vezes para identificar os principais pontos de impactos da futura norma, com intuito de contribuir de maneira mais assertiva com a referida CP.
Programa Echo – Reliance
ID: 869 6865 9759
Link: https://us06web.zoom.us/j/86968659759
Dia: 17/08/21
Hora: 10h às 12h
O Programa
O Programa ECHO começou em setembro de 2020 e é uma parceria entre a Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma e a Coordenação de Pesquisa Clínica da ANVISA (COPEC). Inicialmente focado em Pesquisa Clínica, após ser bem avaliado tanto pelas associadas como pela Anvisa, a Interfarma decidiu expandir o programa para outros relacionados ao setor farmacêutico e à Anvisa.
Nos meses de junho e julho de 2021, foram realizados os encontros do quarto módulo de Pesquisa Clínica, com o tema “Desafio atual na definição de comparadores de ensaios clínicos”.
O primeiro módulo, realizado em setembro de 2020, teve como tema de estreia RBM (Risk Based Monitoring) e contou com dois encontros virtuais. No segundo módulo, realizado em novembro de 2020, foi abordado o tema Qualidade, Produção e Desenvolvimento, e teve dois encontros virtuais. Já o terceiro módulo foi realizado em maio e junho, com o tema “Otimização do Desenvolvimento Clínico”, o qual contou com três encontros.
Em média, até o momento, cada uma das palestras realizadas teve a participação de 50 pessoas, entre técnicos da Anvisa e das empresas associadas da Interfarma. Os feedbacks recebidos destacam a ótima qualidade das informações apresentadas, da organização dos encontros e a troca de conhecimentos realizada entre os palestrantes e o público. Todos os vídeos do Programa ECHO são disponibilizados no canal do YouTube da Interfarma.