Workshop Interfarma e Fifarma realizam Workshop sobre Work Sharing (ORBIS e ACCESS)
Português 10/10/2022

Workshop Interfarma e Fifarma realizam Workshop sobre Work Sharing (ORBIS e ACCESS)

Na quarta-feira, 05 de outubro, a Interfarma, em parceria com a FIFARMA, realizou um workshop sobre Work Sharing. Estiveram presentes 156 representantes das empresas Associadas à Interfarma. 

Os temas abordados foram o Projeto ORBIS e o Consórcio ACCESS. A agenda do workshop foi:  

Introduction to Regulatory Collaboration 

  • Definition & principles (including WHO-GRO) 
  • Level of reliance – work-sharing/information sharing 

Speaker: Prisha Patel. Senior Manager, Global Regulatory Policy & Intelligence. Pfizer 

Work sharing and information sharing, collaborative initiatives – theory 

  • Project Orbis: Purpose, members, scope, opportunities work model and challenges. 

Speaker: Leticia Cafruni. Manager Area Latinoamerica Regulatory Affairs. AbbVie 

 

  • ACCESS Consortium: Purpose, members, scope, opportunities work model and Access Strategic Plan 2021-2024 

Speaker: Tse Siang Kang HRA, Asia, West ASEAN Cluster lead, Pfizer 

 

  • Pilot Project Open 

Speaker: Pedro Franco – EFPIA 

 

  • Comparative between the 3 initiatives 

Speaker: Pedro Franco – EFPIA 

Work sharing and information sharing initiatives – case studies 

  • 1 case study per initiative 

Note: Case studies will include Challenges, Opportunities and Lessons Learned 

Speakers: 

Daniel Domenech – Regional Liaison Oncology, MSD (Orbis) 

Hoyoung Shin – Director, TA Lead Oncology, BMS – Local Representatives, Direct Import Countries & Strategic (Orbis) 

Rose Mary Cianflone – RA Program manager. Novartis (ACCESS) 

Kerryyann Harshberger, Director Emerging Market, regulatory strategy, Pfizer (ACCESS) 

Daniela Manzoli Bravo– Policy and regulatory intelligence manager, Bayer (ACCESS) 

 

Discussion: Q&A 

  • Risks, opportunities and benefits of the models in the Brazilian environment 

Panel discussion moderated by FIFARMA task force member (Daniela Manzoli Bravo) + Interfarma working group participants 

O principal objetivo desse workshop foi entender melhor as experiências das Autoridades estrangeiras nos projetos de colaboração internacional, bem como discutir experiências e buscar ações que possam colaborar com a ANVISA na expansão destes programas. 

A gravação e as apresentações do evento serão disponibilizadas em breve. 

A Interfarma incentiva e apoia as práticas de análise colaborativa e o compartilhamento de análise entre Agências Internacionais, bem como outras iniciativas que visam a otimização de recursos, ganho de eficiência da Agência e do setor regulado, sempre respeitando a autonomia de cada Autoridade Sanitária para decisão final, e que viabilizam o acesso mais rápido dos pacientes a medicamentos e tecnologias seguras e de qualidade. 

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