Workshop Interfarma e Fifarma realizam Workshop sobre Work Sharing (ORBIS e ACCESS)
Na quarta-feira, 05 de outubro, a Interfarma, em parceria com a FIFARMA, realizou um workshop sobre Work Sharing. Estiveram presentes 156 representantes das empresas Associadas à Interfarma.
Os temas abordados foram o Projeto ORBIS e o Consórcio ACCESS. A agenda do workshop foi:
Introduction to Regulatory Collaboration
Speaker: Prisha Patel. Senior Manager, Global Regulatory Policy & Intelligence. Pfizer |
Work sharing and information sharing, collaborative initiatives – theory
Speaker: Leticia Cafruni. Manager Area Latinoamerica Regulatory Affairs. AbbVie
Speaker: Tse Siang Kang HRA, Asia, West ASEAN Cluster lead, Pfizer
Speaker: Pedro Franco – EFPIA
Speaker: Pedro Franco – EFPIA |
Work sharing and information sharing initiatives – case studies
Note: Case studies will include Challenges, Opportunities and Lessons Learned Speakers: Daniel Domenech – Regional Liaison Oncology, MSD (Orbis) Hoyoung Shin – Director, TA Lead Oncology, BMS – Local Representatives, Direct Import Countries & Strategic (Orbis) Rose Mary Cianflone – RA Program manager. Novartis (ACCESS) Kerryyann Harshberger, Director Emerging Market, regulatory strategy, Pfizer (ACCESS) Daniela Manzoli Bravo– Policy and regulatory intelligence manager, Bayer (ACCESS)
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Discussion: Q&A
Panel discussion moderated by FIFARMA task force member (Daniela Manzoli Bravo) + Interfarma working group participants |
O principal objetivo desse workshop foi entender melhor as experiências das Autoridades estrangeiras nos projetos de colaboração internacional, bem como discutir experiências e buscar ações que possam colaborar com a ANVISA na expansão destes programas.
A gravação e as apresentações do evento serão disponibilizadas em breve.
A Interfarma incentiva e apoia as práticas de análise colaborativa e o compartilhamento de análise entre Agências Internacionais, bem como outras iniciativas que visam a otimização de recursos, ganho de eficiência da Agência e do setor regulado, sempre respeitando a autonomia de cada Autoridade Sanitária para decisão final, e que viabilizam o acesso mais rápido dos pacientes a medicamentos e tecnologias seguras e de qualidade.