Último tema do módulo do Programa ECHO – RWE/RWD será “Demonstrando como RWD pode ser utilizado”

O terceiro e último Módulo do workshop de Evidências de Mundo Real (RWE) e Dados de Mundo Real (RWD) do Programa De Expansão do Conhecimento (Programa ECHO) discute “Demonstrando como RWD pode ser utilizado”, nesta segunda-feira, 04.10, das 10h às 12h.
O workshop de RWE/RWD tem apoio da Abracro e conta com tradução simultânea. Os vídeos serão disponibilizados posteriormente no YouTube da Interfarma.
Os temas e os palestrantes são:
Da teoria à prática: Como dados de vida real podem ser usados para fins de aprovação regulatória? – Alexander Liedi – Abbvie
Inibidor de Controle Imunológico (avelumabe) e o uso de controles externos para subsidiar o registro inicial no uso em carcinoma de células de Merkel (MCC) – Patrice Verpillat – Merck
Segurança da beta-interferona na gravidez – Patrice Verpillat – Merck
O valor das evidências de mundo real para vacinas – 3 casos – Julia Spinardi e Rodrigo Sini de Almeida – Pfizer
Jornada regulatória do estudo DAPA-MI: A busca pela 1ª indicação no mundo baseada em Registry-based Randomized Clinical Trial (R-RCT) – Charles Lee – AstraZeneca
O objetivo do Programa ECHO, uma iniciativa da Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma, é auxiliar na expansão de conhecimento dos técnicos/especialistas, em temas mais sensíveis, para o bom desempenho e agilidade nas análises realizadas pela Anvisa.
Programa Echo – RWE/RWD
ID: 869 6865 9759
Link: https://us06web.zoom.us/j/86968659759
Dia: 04/10/21
Hora: 10h às 12h