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Tag: Reliance

OMS lança guias sobre Boas Práticas Regulatórias e de Reliance 

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A Organização Mundial da Saúde (OMS) lançou no dia 29 de junho Guias de Boas Práticas Regulatórias e Boas Práticas de Reliance (confiança).  O documento sobre Boas Práticas Regulatórias traz orientações para a implementação de uma regulação sólida, eficiente e acessível relacionada a produtos farmacêuticos. Já o guia sobre Boas Práticas de Reliance é baseado no apoio da OMS à confiança entre os … Continuar

Anvisa realiza consulta pública sobre procedimento de análise otimizado

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Até o dia 15 de junho, é possível enviar contribuições à Consulta Pública no. 1039, realizada pela Anvisa para adoção de procedimento de análise otimizado. A proposta de resolução determina os critérios gerais para o aproveitamento de análise realizada por Autoridade Reguladora Estrangeira Equivalente. A agência brasileira vem adotando medidas de reliance – prática baseada … Continuar