Interfarma ConVida Verena Hitner Barros

A secretária-executiva do Conselho Nacional de Desenvolvimento Industrial (CNDI), Verena Hitner Barros, participou da segunda edição do Interfarma ConVida, realizado em 09/05, no Hotel Gran Estanplaza, em São Paulo. A Nova Indústria Brasil, com foco no Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), foi o tema da conversa com os associados da Interfarma.  A secretária-executiva destacou a … Continuar

Frente Parlamentar em Defesa da PI

A Interfarma participou nesta terça-feira, 30/04, do lançamento da Frente Parlamentar Mista em Defesa da Propriedade Intelectual e de Combate à Pirataria e da sessão solene para marcar o Dia Mundial da Propriedade Intelectual, celebrado no dia 26/04. “Um país com um sistema de propriedade intelectual forte, equilibrado, juridicamente estável e em acordo com tratados … Continuar

Política Nacional do Câncer

O Coordenador-Geral da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer do Ministério da Saúde, Fernando Maia, participou em 18/04 de reunião com as associadas da Interfarma. Foi discutida a regulamentação da Lei nº 14.758/2023 (Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer no âmbito do SUS). Segundo Maia, o MS está elaborando 4 portarias … Continuar

Workshop Interfarma ATS

O Workshop sobre Avaliações de Tecnologia em Saúde (ATS) – Modelos e Oportunidades, em 11/04, discutiu os modelos de ATS utilizados em diferentes países com o objetivo de propor melhorias ao processo brasileiro. A Interfarma aproveitou a oportunidade para mostrar os resultados do estudo “Incorporações de Tecnologias no SUS – Contribuições à Conitec” (clique e … Continuar

Ação Terapias Avançadas

O Tribunal Regional Federal da 3ª Região, em São Paulo, concedeu uma liminar que suspende a decisão da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) em adotar novas regras para a avaliação de terapias avançadas. Além disso, a Interfarma foi aceita como Amicus Curiae na ação ajuizada pelo Sindusfarma. Após a decisão liminar, Abramge e Fenasaúde … Continuar

Reliance regulatório

Foi aprovada pela Anvisa a Instrução Normativa que estabelece marco regulatório sobre reliance (confiança regulatória), resultado de 18 meses de projeto piloto estabelecido pela RDC 750/2022. No período, foram protocolados 408 dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos e de carta de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (CADIFA) em território nacional, … Continuar

Anvisa no Programa OEA

A Anvisa passa a participar do Programa Brasileiro de Operador Econômico Autorizado (Programa OEA), por meio de módulo complementar do OEA-Integrado. A participação foi publicada na Portaria Conjunta RFB/Anvisa 400/24 (clique e acesse), que entra em vigor em 1º/04. A parceria visa a emissão de certificados de conformidade para intervenientes que representam baixo risco e … Continuar

Novo Comitê Executivo

A Interfarma realizou, em 07 de março, as eleições dos novos membros do Comitê Executivo Biênio 2024 – 2026. Amanda Spina, da Johnson & Johnson Innovative Medicine, assume a presidência. Ao lado dela, Andrea Sambati, da Boehringer Ingelheim, e Fernando Afonso, da Vertex Pharmaceuticals, foram escolhidos vice-presidentes. É a primeira vez em 34 anos de … Continuar

Anvisa

A Interfarma participou, em 29/02, do evento de lançamento da nova versão do procedimento da ANVISA sobre “Categorização de não conformidades para medicamentos e IFAs”. Este procedimento é de importância estruturante para o processo de inspeção de fabricantes nacionais e internacionais de medicamentos e insumos farmacêuticos, já que estabelece a categorização das não conformidades e … Continuar

ANVISA – ANÁLISE OTIMIZADA

A Anvisa lançou o novo Projeto de Análise Otimizada para petições da fila ordinária de pós-registro de tecnologia farmacêutica de produtos biológicos, tendo como objetivo reduzir o tempo de fila de análises, em 19/02T. A Interfarma participou de Diálogo Setorial realizado pela Anvisa, que detalhou esta nova fase do projeto. Uma primeira etapa ocorreu em … Continuar