Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções 

Por Agência Brasil  A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a … Continued

Anvisa aprova regras para importação de imunoglobina humana 

Por Jonas Valente, da Agência Brasil   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, de forma excepcional, novas regras para a importação para o Brasil de imunoglobina humana que não tenham ainda registro no país.  A imunoglobina humana é um derivado do sangue utilizado no tratamento de uma série de doenças, como as inflamatórias e autoimunes. O elemento é retirado … Continued

Novo fluxo para solicitar cópias de processos da área de Medicamentos 

A Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa publicou no site da Agência o novo fluxo para solicitação e fornecimento de cópias de processos de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs).  Os pedidos devem ser realizados pelo sistema Solicita, com o código de assunto específico (clique aqui para acessar a nota no site da Anvisa).     Segundo a … Continued

Anvisa prorroga autorização emergencial de medicamentos para intubação 

Por Wellton Máximo,  da Agência Brasil   Os medicamentos usados para a intubação de pacientes com covid-19 continuarão com autorização emergencial até 13 de novembro. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou por 60 dias a resolução que permite a fabricação das substâncias por meio de notificação, com análise posterior do registro pela diretoria do órgão.  Em … Continued

Covid-19: Anvisa prorroga regras de importação de medicamentos 

Por Jonas Valente, da Agência Brasil  A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou mais uma vez a validade de regras especiais para a importação de medicamentos prioritários no contexto da emergência de saúde pública da pandemia.  A Resolução 483, publicada neste ano, facilita o trâmite para a importação de dispositivos médicos novos e … Continued

Anvisa diz que reação indesejada a vacinas precisa ser comunicada 

Por Jonas Valente, da Agência Brasil  Quando uma pessoa toma um medicamento, como uma vacina, e tem uma reação indesejada, essa consequência é chamada na medicina e pelas autoridades sanitárias de “eventos adversos”. Nesses casos, a orientação é comunicar o episódio à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).  A notificação precisa ser feita mesmo se … Continued

Rômison Mota é nomeado para a diretoria da Anvisa 

A nomeação de Rômison Rodrigues Mota como diretor da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) dessa terça-feira, 20 de julho. O mandato do novo diretor vai até 19 de dezembro de 2025. Ele assume na vaga decorrente do término do mandato de Alessandra Bastos Soares.  A indicação foi aprovada pelo Plenário do Senado no dia 8/7, depois … Continued

Anvisa disponibiliza novos códigos para petição de medicamentos sintéticos 

A Anvisa disponibilizou na segunda-feira, 12 de julho, os novos códigos de assuntos para petição secundária de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos. Segundo a agência, os códigos antigos serão excluídos do sistema de peticionamento eletrônico.  Além disso, foram disponibilizados os documentos do seminário virtual realizado em 5/7 sobre o novo fluxo de publicação para medicamentos sintéticos. Para acessar esse … Continued