A Anvisa informou nessa quarta-feira, 27 de julho, que criará o Comitê Técnico da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Isso permitirá que as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de fabricação, de farmacovigilância e de terapias avançadas atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica. A criação do … Continued
A Anvisa realiza na próxima terça-feira, 24 de maio, a partir das 9h, o seminário virtual sobre Boas Práticas de Farmacovigilância. Segundo a agência, o objetivo do evento é divulgar o conhecimento sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020, que trata sobre o tema. O evento é destinado aos profissionais que atuam na área, … Continued
Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou na quinta-feira, 12 de maio, resolução que define medidas de transição em relação às normas editadas especificamente para o combate à pandemia de Covid-19, durante a situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN). Dezoito das normas aprovadas durante a emergência sanitária serão prorrogadas até 23 de maio de 2023. Segundo a Anvisa, a prorrogação se faz necessária … Continued
Por Karine Melo, da Agência Brasil A vigência dos atos editados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em resposta à pandemia da covid-19 está sendo revisada. Segundo informou a agência na segunda-feira, 18 de abril, estão incluídos entre esses atos as resoluções que tratam do uso emergencial de vacinas e medicamentos. Diversos atos publicados … Continued
A Anvisa disponibiliza em seu site o Painel de dados analíticos de liberação de lotes de vacinas, que permite o acesso a informações sobre as análises realizadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz). Essas análises são parte das exigências regulatórias para o uso desses produtos no Brasil, segundo a agência, que … Continued
A Anvisa publicou em seu site que a partir da próxima segunda-feira, 21 de março, os peticionamentos de termos de compromisso da área de medicamentos serão realizados eletronicamente, por meio do Sistema Solicita. Segundo a Agência, os códigos para peticionamento eletrônico permanecem os mesmos e podem ser verificados na página de Consulta de assuntos. Assuntos migrados: 11341 – ADITAMENTO – Cumprimento de Termo de Compromisso … Continued
A Anvisa disponibilizou o Relatório de Desempenho e Avaliação dos Resultados da Estratégia da Anvisa, referente ao ano de 2021. O documento traz uma avaliação sobre a implementação de ações previstas no Plano Estratégico (PE) 2020-2023 e no Plano de Gestão Anual (PGA). Segundo nota da Anvisa, “a divulgação dessas informações, bem como seu monitoramento, é … Continued
A Interfarma e mais 15 entidades do setor farmacêutico divulgaram um manifesto em defesa do corpo técnico e do trabalho da Anvisa nesta sexta-feira, 17.12. Clique aqui e leia o manifesto. Segundo as entidades, “são inadmissíveis as ameaças que os servidores da Anvisa vêm sofrendo devido às aprovações de vacinas contra a Covid-19”. Elas defendem … Continued
Começa nesta quarta-feira (1º /12) o prazo para contribuição à primeira versão do Guia de Inspeções Remotas da Anvisa. As sugestões poderão ser enviadas até o dia 30 de maio de 2022, por meio de formulário eletrônico. Segundo informações da Agência, o guia tem caráter orientativo e trará os procedimentos para identificação, seleção, agendamento, preparação, condução e conclusão das inspeções remotas. … Continued
Na quarta-feira, 10 de novembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou o novo marco regulatório para os medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação. Com isso, 39 medicamentos passam a fazer parte da lista que que não precisarão mais passar por todo o processo de registro. Tal medida não significa, porém, que esses produtos terão … Continued