Por Carolina Pimentel, da Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tornou definitiva a prática da entrega de medicamento controlado na casa dos pacientes. A medida foi autorizada durante a pandemia em caráter provisório. No entanto, a agência alterou a quantidade máxima de remédios por receita para a entrega remota. Durante a … Continuar
Por Paula Laboissière, da Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou a Câmara Técnica de Registro de Medicamentos (Cateme). A proposta é, por meio de estudos técnicos, emitir recomendações sobre o registro de remédios e produtos biológicos, “servindo como fonte de orientação técnica e de evidências científicas” para auxiliar nos processos … Continuar
A Interfarma e mais 14 entidades assinam conjuntamente manifesto em prol do incremento do número de vagas para provimento dos cargos no quadro de pessoal da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em concurso público. O Ministério da Gestão e da Inovação em Serviços Públicos publicou a Portaria MGI Nº 2.853, de 18 de julho … Continuar
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realiza workshop on-line sobre a versão preliminar do Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6 (R3) no dia 15 de agosto, das 14h às 17h. O guia está em consulta pública até 31 de agosto. Segundo a Agência, o workshop servirá para que os envolvidos com pesquisas clínicas … Continuar
A Anvisa participou, no dia 12 de julho, de reunião das autoridades reguladoras nacionais de referência da Organização Pan-Americana da Saúde (ARNr/Opas), em Washington, nos Estados Unidos. Participam da reunião os seguintes países e agências regulatórias: Argentina (Anmat), Canadá (Health Canada), Chile (ISP), Colômbia (Invima), Cuba (Cecmed), Estados Unidos (FDA) e México (Cofepris). Os presentes discutiram formas para fortalecer a capacidade regulatória nas Américas. A participação das autoridades nacionais nos foros internacionais … Continuar
A Anvisa informa, em seu site, a conclusão da avaliação das contribuições recebidas durante o prazo para participação do Edital de Chamamento 15/2022, iniciado em 9/11/2022 e finalizado em 9/1/2023. O objetivo do edital foi coletar informações sobre as principais dificuldades e desafios da indústria farmacêutica para o desenvolvimento e a aprovação de produtos biológicos, … Continuar
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu a Consulta Pública (CP) 1.148/2023, que trata da proposta de atualização dos métodos gerais e respectivos capítulos do compêndio da Farmacopeia Brasileira. O envio de contribuições é feito pelo formulário eletrônico específico até 21 de abril. A consulta é para atualizar os seguintes itens: 5.2.30 – Carbono orgânico total Esta proposta contempla uma revisão … Continuar
As contribuições para a proposta de norma sobre os critérios e procedimentos para definição sobre os critérios e procedimentos para a definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes no que se refere ao processo de inspeção sanitária podem ser enviadas até o dia 6 de março. Segundo a Anvisa, o objetivo da CP é “definir os … Continuar
A Interfarma e mais 30 entidades do setor de saúde assinam um manifesto contra a Emenda nº 54, apresentada pelo Deputado Danilo Forte (União/CE), no âmbito da Medida Provisória 1.154/2023, publicada no dia 1º de janeiro de 2023. A emenda proposta em questão propõe que seja acrescentado ao texto, onde couber, alterações às leis de … Continuar
A Anvisa abriu no dia 20 de janeiro a consulta pública para contribuições à proposta do Guia ICH M11, que definirá um modelo de protocolo clínico estruturado, harmonizado e eletrônico para a condução de ensaios clínicos nos países membros do ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use). Quando adotado, esse … Continuar