Por Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a … Continued
A solicitação de transferência de titularidade de medicamentos e produtos para a saúde deve ser realizada pelo sistema de peticionamento eletrônico Solicita. A informação foi publicada na segunda-feira, 20.09, no site da Anvisa e começará a valer a partir do dia 5 de outubro de 2021. O processo será totalmente digital e contará agora com o … Continued
Por Jonas Valente, da Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, de forma excepcional, novas regras para a importação para o Brasil de imunoglobina humana que não tenham ainda registro no país. A imunoglobina humana é um derivado do sangue utilizado no tratamento de uma série de doenças, como as inflamatórias e autoimunes. O elemento é retirado … Continued
A Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa publicou no site da Agência o novo fluxo para solicitação e fornecimento de cópias de processos de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Os pedidos devem ser realizados pelo sistema Solicita, com o código de assunto específico (clique aqui para acessar a nota no site da Anvisa). Segundo a … Continued
Por Wellton Máximo, da Agência Brasil Os medicamentos usados para a intubação de pacientes com covid-19 continuarão com autorização emergencial até 13 de novembro. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou por 60 dias a resolução que permite a fabricação das substâncias por meio de notificação, com análise posterior do registro pela diretoria do órgão. Em … Continued
Por Jonas Valente, da Agência Brasil A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou mais uma vez a validade de regras especiais para a importação de medicamentos prioritários no contexto da emergência de saúde pública da pandemia. A Resolução 483, publicada neste ano, facilita o trâmite para a importação de dispositivos médicos novos e … Continued
Por Jonas Valente, da Agência Brasil Quando uma pessoa toma um medicamento, como uma vacina, e tem uma reação indesejada, essa consequência é chamada na medicina e pelas autoridades sanitárias de “eventos adversos”. Nesses casos, a orientação é comunicar o episódio à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A notificação precisa ser feita mesmo se … Continued
Em reunião realizada na última sexta-feira, 20 de agosto, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou novas regras para a importação de vacinas e seus insumos contra a Covid-19 destinadas a programas de saúde pública, que possuam registro ou autorização de uso emergencial. Com isso, o processo de importação ficará mais ágil. Segundo a Anvisa, a … Continued
A nomeação de Rômison Rodrigues Mota como diretor da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) dessa terça-feira, 20 de julho. O mandato do novo diretor vai até 19 de dezembro de 2025. Ele assume na vaga decorrente do término do mandato de Alessandra Bastos Soares. A indicação foi aprovada pelo Plenário do Senado no dia 8/7, depois … Continued
A Anvisa disponibilizou na segunda-feira, 12 de julho, os novos códigos de assuntos para petição secundária de registro e pós-registro de medicamentos sintéticos. Segundo a agência, os códigos antigos serão excluídos do sistema de peticionamento eletrônico. Além disso, foram disponibilizados os documentos do seminário virtual realizado em 5/7 sobre o novo fluxo de publicação para medicamentos sintéticos. Para acessar esse … Continued