Anvisa anuncia criação de Comitê Técnico da Emergência Monkeypox 

A Anvisa informou nessa quarta-feira, 27 de julho, que criará o Comitê Técnico da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Isso permitirá que as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de fabricação, de farmacovigilância e de terapias avançadas atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica.  A criação do … Continued

Anvisa realiza seminário sobre Boas Práticas de Farmacovigilância 

A Anvisa realiza na próxima terça-feira, 24 de maio, a partir das 9h, o seminário virtual sobre Boas Práticas de Farmacovigilância.   Segundo a agência, o objetivo do evento é divulgar o conhecimento sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020, que trata sobre o tema.  O evento é destinado aos profissionais que atuam na área, … Continued

Anvisa aprova medidas de transição em relação às normas para combate à pandemia

Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou na quinta-feira, 12 de maio, resolução que define medidas de transição em relação às normas editadas especificamente para o combate à pandemia de Covid-19, durante a situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN).  Dezoito das normas aprovadas durante a emergência sanitária serão prorrogadas até 23 de maio de 2023. Segundo a Anvisa, a prorrogação se faz necessária … Continued

Anvisa vai revisar atos e resoluções sobre uso emergencial de vacinas  

Por Karine Melo, da Agência Brasil  A vigência dos atos editados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em resposta à pandemia da covid-19 está sendo revisada. Segundo informou a agência na segunda-feira, 18 de abril, estão incluídos entre esses atos as resoluções que tratam do uso emergencial de vacinas e medicamentos.  Diversos atos publicados … Continued

Anvisa lança painel sobre liberação de lotes de vacinas 

A Anvisa disponibiliza em seu site o Painel de dados analíticos de liberação de lotes de vacinas, que permite o acesso a informações sobre as análises realizadas pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz). Essas análises são parte das exigências regulatórias para o uso desses produtos no Brasil, segundo a agência, que … Continued

Anvisa: termo de compromisso da área de medicamentos vai para o Solicita 

A Anvisa publicou em seu site que a partir da próxima segunda-feira, 21 de março, os peticionamentos de termos de compromisso da área de medicamentos serão realizados eletronicamente, por meio do Sistema Solicita. Segundo a Agência, os códigos para peticionamento eletrônico permanecem os mesmos e podem ser verificados na página de Consulta de assuntos.  Assuntos migrados:  11341 – ADITAMENTO – Cumprimento de Termo de Compromisso … Continued

Anvisa publica Relatório de Desempenho e Avaliação dos Resultados da Estratégia

A Anvisa disponibilizou o Relatório de Desempenho e Avaliação dos Resultados da Estratégia da Anvisa, referente ao ano de 2021. O documento traz uma avaliação sobre a implementação de ações previstas no Plano Estratégico (PE) 2020-2023 e no Plano de Gestão Anual (PGA).  Segundo nota da Anvisa, “a divulgação dessas informações, bem como seu monitoramento, é … Continued

Interfarma assina manifesto em defesa da Anvisa

A Interfarma e mais 15 entidades do setor farmacêutico divulgaram um manifesto em defesa do corpo técnico e do trabalho da Anvisa nesta sexta-feira, 17.12. Clique aqui e leia o manifesto. Segundo as entidades, “são inadmissíveis as ameaças que os servidores da Anvisa vêm sofrendo devido às aprovações de vacinas contra a Covid-19”. Elas defendem … Continued

Anvisa abre prazo para envio de contribuições para o Guia de Inspeções Remotas 

Começa nesta quarta-feira (1º /12) o prazo para contribuição à primeira versão do Guia de Inspeções Remotas da Anvisa. As sugestões poderão ser enviadas até o dia 30 de maio de 2022, por meio de formulário eletrônico.   Segundo informações da Agência, o guia tem caráter orientativo e trará os procedimentos para identificação, seleção, agendamento, preparação, condução e conclusão das inspeções remotas. … Continued

Anvisa aprova novo marco regulatório para medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação 

Na quarta-feira, 10 de novembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou o novo marco regulatório para os medicamentos de baixo risco sujeitos a notificação. Com isso, 39 medicamentos passam a fazer parte da lista que que não precisarão mais passar por todo o processo de registro.  Tal medida não significa, porém, que esses produtos terão … Continued