Skinny label
Português 11/12/2023

Skinny label

A Anvisa aprovou por unanimidade alteração da RDC 47/2009 para admitir como regra a exclusão de indicações terapêuticas, que sejam objeto de exclusividade por força de patentes de segundo uso, das bulas de genéricos/similares (skinny label). 

Em contribuição a Consulta Pública 1137, realizada de janeiro a abril, a Interfarma defendeu que o tema era de grande complexidade, envolvia questões legais e regulatórias e necessitava Análise de Impacto Regulatório (AIR) para entender o problema e analisar todas as alternativas possíveis. 

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