Segundo módulo do Programa ECHO discute Qualidade, Produção e Desenvolvimento
O segundo módulo do Programa ECHO (Programa de Expansão do ConHecimentO), em parceria com a Coordenação de Pesquisa Clínica da ANVISA (COPEC), será iniciado na próxima segunda-feira, 9 de novembro, às 9 horas. O tema escolhido é Qualidade, Produção e Desenvolvimento.
Serão realizados quatro encontros. Os três primeiros acontecerão em novembro (veja quadro) e o último será uma reunião de fechamento do módulo, cuja data ainda será definida.
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Data e hora |
Tema |
Speaker Internacional |
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09/11/2020 9h às 11h |
Processos do Canadá – Health Canada |
BMS Canadá e suporte da Amgen Canadá |
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23/11/2020 10h às 12h |
Processos dos Estados Unidos – FDA |
Roche Estados Unidos |
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30/11/2020 9h às 11h |
Processos da Europa – EMA/Diversas agências |
Amgen Londres |
O Programa
A Diretoria de Assuntos Regulatórios, a Comissão de Pesquisa Clínica da Interfarma e a COPEC desenharam juntas o Programa ECHO com o objetivo de auxiliar na expansão de conhecimento dos técnicos/especialistas, em temas mais sensíveis, para o bom desempenho e agilidade nas análises dos protocolos clínicos.
Os temas dos Fóruns virtuais, em parceria com a Interfarma, foram determinados pela COPEC de acordo com suas prioridades/necessidades.
O primeiro módulo foi realizado em setembro com dois encontros virtuais. O tema de estreia foi RBM (Risk Based Monitoring). Cada um dos webinars teve a participação de 48 pessoas, sendo metade de técnicos da Anvisa.
Os feedbacks recebidos destacaram a ótima qualidade das informações apresentadas, da organização dos encontros e a troca de conhecimentos realizada entre os palestrantes e o público.
O terceiro módulo do Programa ECHO está previsto para acontecer no primeiro trimestre de 2021 com o tema Otimização do Desenvolvimento Clínico.