Regulatório em Foco discute plano de gestão da Anvisa e importação paralela

O diretor-presidente substituto da Anvisa, Rômison Mota, participou, em 17/02, da terceira edição do Regulatório em Foco, promovida pela Interfarma, em São Paulo. Ele esteve acompanhado por Suzana Yumi Fujimoto, diretora-adjunta da DIRE4, e Marcus Aurélio Araújo, gerente-geral de Inspeção e Fiscalização da Agência.

O evento reuniu mais de 80 participantes, entre presenciais e virtuais, para discutir temas como o Plano de Gestão da Anvisa para 2025, considerando a necessidade de recomposição da força de trabalho para cumprimento de sua missão institucional, norma de reliance para emissão de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de medicamento e IFAs e ações da Agência para combate às práticas de importação paralela.

Na abertura, Renato Porto, presidente-executivo da Interfarma, ressaltou a importância do diálogo entre o setor regulado e a Agência Reguladora. “O Regulatório em Foco é uma troca de experiências essencial para fortalecer o sistema regulatório, garantindo mais segurança e acesso da população a tecnologias inovadoras”, destacou.

O diretor Rômison Mota frisou que a Agência está “trabalhando na contratação de consultores, via OPAS e PNUD, para auxiliar em processos não finalísticos, permitindo que os servidores da Agência se dediquem às análises que não poderiam ser delegadas”.

Já o Gerente-Geral Marcus Aurélio citou que haverá revisão pontual da Instrução Normativa n.  292/2024 e que área está trabalhando em proposta de matriz de risco para programação das inspeções e potencialmente para o prazo de validade de CBPF.