Rastreabilidade – SNCM está na pauta da próxima reunião da DICOL

Na última terça-feira (08/12) foi divulgado pela Anvisa a pauta para a próxima reunião da diretoria colegiada (DICOL) que acontecerá na terça-feira, 15.12. A proposta de Instrução Normativa que estabelece os medicamentos sujeitos ao SNCM (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos) está entre os temas que serão debatidos no encontro, no qual devem ser definidos os últimos detalhes para publicação da IN. A proposta contempla implementação assistida de abril/21 a dez/21. 

Em abril de 2022 as empresas fabricantes ficam obrigadas a dispor do percentual mínimo de linhas de embalagem definidas como de serialização obrigatória. O documento estabelece ainda os prazos para início da comunicação de registros de instâncias de eventos e outras definições relativas à etapa de implementação do SNCM. 

A Interfarma, em conjunto com entidades do setor, após contribuições de suas associadas enviou à ANVISA contribuições acerca da proposta. Clique aqui para acessar o texto da Instrução Normativa.