O terceiro encontro do Módulo 2 – Qualidade, Produção e Desenvolvimento do Programa ECHO será realizado nesta segunda-feira, 25 de outubro, e discutirá CMC na Europa.
As palestrantes desse encontro são:
Raquel Vaquer-Pérez: MS em Química, atuando em Pesquisa Clínica desde 2014. Na BMS, Iidera o processo de implementação para a adoção do novo Regulamento de Ensaios Clínicos da União Europeia.
Ivone Takenaka: Farmacêutica, Ph.D. – Diretora Associada e Especialista Regional para América Latina-Canadá no Departamento de Ciências Regulatórias Globais – Química, Fabricação e Controle (GRS-CMC) da BMS. Mais de 30 anos de experiência na indústria farmacêutica.
Os dois primeiros encontros do Módulo 2 foram realizados em novembro do ano passado e já estão disponíveis no YouTube da Interfarma.
O Programa
A Diretoria de Assuntos Regulatórios, a Comissão de Pesquisa Clínica da Interfarma e a COPEC desenharam juntas o Programa ECHO com o objetivo de auxiliar na expansão de conhecimento dos técnicos/especialistas, em temas mais sensíveis, para o bom desempenho e agilidade nas análises dos protocolos clínicos.
Os temas dos Fóruns virtuais, em parceria com a Interfarma, foram determinados pela COPEC de acordo com suas prioridades/necessidades.