Foi entregue à Anvisa o resultado da avaliação da Interfarma e suas associadas sobre normas de pós-registro de produtos biológicos. Esta avaliação, solicitada pela própria Agência, visou buscar divergências e/ou oportunidades de melhoria em relação à necessidade de submissões que requerem revisão e aprovação da Agência, além de avaliar casos de simplificação e/ou estratificação de assuntos. Os guias da EMA (Europa), FDA (EUA), TGA (Austrália), Health Canada e Organização Mundial da Saúde foram utilizados como referência, tendo sido verificado, de uma forma geral, alinhamento com as referências internacionais. Contudo, foi possível também identificar algumas oportunidades de ampliação do escopo de mudanças de implementação imediata, podendo aumentar eficiência regulatória e reduzir os tempos de análise de pós-registro de produtos biológicos.
