Nesta semana, foram aprovadas pela Anvisa as propostas de RDC e de Instrução Normativa sobre Pesquisa Clínica. A Interfarma participou ativamente da fase de construção da proposta, sendo que os principais pleitos sobre redução de tempos e de otimização de análises foram acatados. Destacam-se: antecipação de importação de produtos sob investigação e outros materiais, bem como ajustes para permitir o uso de ferramenta reliance de forma mais eficiente. A RDC visa também alinhamento com prazos de conclusão de análise dispostos na Lei 14.874/24 (90 dias úteis). A publicação das normativas deve ocorrer nos próximos dias.
