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02/09/2019

Interfarma

ANVISA PUBLICA LISTA DE INDICADOS PARA GT DE REVISÃO DA RDC Nº200/2017

INTERFARMA é a única associação do setor selecionada pela ANVISA para fazer parte dos membros titulares do GT

Foi publicada nesta segunda-feira, dia 02, no Diário Oficial da União (DOU), a PORTARIA N° 1.462, de 30 de agosto de 2019 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que institui o Grupo de Trabalho (GT) para a revisão da RDC 200/2017. A Resolução irá alterar significantemente os requisitos atuais para o registro de medicamentos, pois estabelecerá vias regulatórias, permitindo a utilização de documentos que comprovem a eficácia e segurança de produtos produzidos por terceiros (guia 505(b)(2) do FDA). 

Dentre os membros titulares, destaca-se a participação da Diretoria de Assuntos Regulatórios da INTERFARMA, como a única associação do setor a fazer parte do GT ao lado de mais cinco empresas associadas. Os candidatos foram selecionados pela Agência a partir de uma análise do currículo e experiência.

Como forma de garantir a representatividade de todo o setor farmacêutico, a Portaria possibilita ainda a participação de outras entidades com o perfil de colaborador, inclusive para a INTERFARMA. Portanto, a entidade além de membro titular poderá indicar um colaborador. 

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Abbot
Abbvie
Aegerion
Alexion
Allergan
Amgen
Astellas
Astra Zeneca
Bago
Bayer
Besins
Biogen Idec
Biomarin
Biominas
BMS
Boehringer Ingelheim
Celgene
Chiesi
Daiichi Sankyo
Eisai
Ferring Farmaceuticals
Galderma
Ge
Glenmark
Grunenthal
GSK
Ipsen
Janssen
LEO
Lilly
Lundbeck
MSD
Mundipharma
Novartis
Novo Nordisk
Pfizer
Pharma Praxis
PTC Therapeutics
Pierre Fabre
Roche
Sanofi Aventis
Servier
Shire
Takeda
Teva
Theraskin
UCB
Vertex Pharmaceuticals
Zambon