A Interfarma terá mais uma representante no Grupo ICH. Lilian Gonzalo (Novartis) foi nomeada como IFPMA expert no novo Grupo de discussão do ICH sobre Terapias Celulares e Gênicas (CGTDG).
O CGTDG será criado assim que o Comitê de Gestão do ICH analisar as indicações e manifestações recebidas e decidirá a composição do referido grupo.
O Grupo de discussão ICH sobre Terapias Celulares e Gênicas (CGTDG) será um fórum de discussão técnica para questões relacionadas aos esforços de harmonização do ICH no campo de produtos de Terapias Celulares e Gênicas (CGT). A CGTDG desenvolverá um roteiro CGT holístico no âmbito das modalidades, incluindo a priorização das áreas de maior necessidade de harmonização, através do qual o consenso técnico possa ser alcançado com recomendações específicas para o desenvolvimento de novas diretrizes ou revisões das diretrizes existentes da ICH.
O CGTDG será composto por um grupo diversificado de especialistas estrategicamente orientados que, coletivamente, tenham amplo conhecimento dos aspectos científicos e regulatórios das modalidades de produtos CGT selecionados em todos os estágios de desenvolvimento.
A experiência da CGTDG deve ser globalmente equilibrada entre as áreas não clínicas, clínicas e de qualidade, com preferências por peritos com conhecimentos especializados de alto nível nas interfaces de disciplinas não clínicas/clínicas e de qualidade. Para participar, é necessário que o especialista tenha alguma experiência direta com o desenvolvimento e/ou revisão regulatória de modalidades selecionadas.