Na última terça-feira, 25 de outubro, a Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma se reuniu com a Segunda Diretoria da Anvisa, DIRE2, para discutir o tema Reliance.
Estiveram presentes na reunião: Patrícia Tagliari – Diretora adjunta da DIRE2, Varley Dias – Assessor da DIRE2, Nélio Aquino – Gerente-Geral de Medicamentos (GGMED) e Fabrício de Oliveira – Gerente-Geral de produtos Biológicos e Terapias Avançadas(GGBIO), além da Comissão de Assuntos Regulatórios (AR) da Interfarma.
Na ocasião, a Diretoria de Assuntos Regulatórios fez uma apresentação referente ao levantamento feito com as empresas associadas à Interfarma sobre a utilização da RDC 750/22 (resolução temporária de Reliance), bem como discutiu algumas questões da Consulta Pública nº 1.108/22 (Instrução Normativa de Reliance para medicamentos), dentre elas, Ciclo de Vida do Produto.
Na oportunidade, foi ressaltada a importância de manter o diálogo e parceria entre Agência e a Interfarma, a qual resulta em normas mais harmonizadas e de baixo impacto para as empresas associadas.
Dessa forma, ficou acordado que uma nova reunião será agendada no futuro para ajustes adicionais ao texto da CP 1.108/22.