Na terça-feira, 29 de novembro, a Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma se reuniu com a Segunda Diretoria da Anvisa, DIRE2, para discutir o tema Gerenciamento de Compromissos Pós-aprovação.
Estiveram presentes os seguintes representantes da DIRE2: Dra. Meiruze Freitas; Dra. Patrícia Tagliari; Dr. Varley Sousa; Dr. Nélio Aquino; e Dr. Fabrício Oliveira.
O objetivo da reunião foi apresentar à Anvisa o levantamento sobre como outras autoridades gerenciam compromissos pós-aprovação e propostas de ampliação do uso dos termos de compromissos para situações de priorização de análise que são escopo da RDC 204/17.
Na ocasião, a Anvisa trouxe esclarecimentos importantes sobre o novo fluxo com a procuradoria, bem como solicitou o suporte da Interfarma na melhoria do checklist de termo de compromisso e desenvolvimento de um template.
Dessa forma, o subgrupo (SGT Covid) trabalhará nas solicitações, a qual a Diretoria de Assuntos Regulatórios compartilhará posteriormente com a Agência.