No dia 15 de agosto, a Diretoria e a Comissão de Assuntos Regulatórios da Interfarma se reuniram com Fabricio Carneiro de Oliveira – Gerente Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO), e Anderson Vezali Montai – Gerente de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO).
Oliveira apresentou as principais ações adotadas pelas Gerências para a redução dos tempos de fila e análise de petições de registro e pós-registro, as quais destacamos:
- Ações Registro e Pós-Registro
- Distribuição em bloco com melhor aproveitamento da equipe técnica, agrupando os processos de acordo com o perfil do técnico que fará a análise,
- Durante a análise a emissão de exigências dos blocos clínicos e CMC poderão ocorrer em momentos diferentes.
- Ação Pós-Registro
- Projeto de análise otimizada online, com foco em petições com aditamento da RDC 750 e OS 45.
Importante ressaltar que essas ações estão muito alinhadas às propostas apresentadas pela Interfarma para redução de tempos de filas e análises. Ainda, os resultados positivos começam a ser percebidos, conforme apresentado no quadro abaixo:
