Interfarma realiza Curso Desafios na Gestão de Assuntos Regulatórios com Gustavo Mendes
Nos dias 23 e 24 de março, Gustavo Mendes, do International Vaccine Institute, ministrou o Curso Desafios na Gestão de Assuntos Regulatórios, na sede da Interfarma. O curso foi uma iniciativa da Diretoria de Assuntos Regulatórios.
O curso teve a participação de 25 associados, em cada um dos dias, que tiveram a oportunidade de discutir com o ex-gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa os seguintes temas:
- Desafios dos gestores de assuntos regulatórios nas relações com Anvisa, subordinados, superiores hierárquicos e áreas técnicas da indústria.
- A importância da Comunicação Efetiva com os diferentes atores na área regulatória.
- Como treinar e motivar equipes de assuntos regulatórios?
- Construção de Estratégia Regulatória: estudos de caso.
- Boas Práticas de Processos Regulatórios e melhorias que ele vislumbra em outras Agências de Saúde e que poderiam ser um leverage para a Anvisa.
- Avanços em abordagens baseadas em risco na área regulatória: desafios para o Brasil, visão sanitária, visão da indústria, cenário global.
- Contextualização da avaliação risco vs benefício: ferramentas, fatores para decisão, desafios da visão técnica X visão ampla do sistema de saúde e suas prioridades.
- Análise de impacto regulatório: acho que o setor precisa se aprofundar nos mecanismos e processos adotados pelas agências sanitárias para aumentarmos nosso nível de contribuição.
- Quais são as necessidades não atendidas na perspectiva do regulador em relação ao setor regulado.
- Perfil do profissional do futuro da área regulatória (considerando inteligência artificial, inovação, worksharing, reliance).