Interfarma realiza Curso Desafios na Gestão de Assuntos Regulatórios com Gustavo Mendes
Interfarma Português 27/03/2023

Interfarma realiza Curso Desafios na Gestão de Assuntos Regulatórios com Gustavo Mendes

Nos dias 23 e 24 de março, Gustavo Mendes, do International Vaccine Institute, ministrou o Curso Desafios na Gestão de Assuntos Regulatórios, na sede da Interfarma. O curso foi uma iniciativa da Diretoria de Assuntos Regulatórios. 

O curso teve a participação de 25 associados, em cada um dos dias, que tiveram a oportunidade de discutir com o ex-gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa os seguintes temas:

  1. Desafios dos gestores de assuntos regulatórios nas relações com Anvisa, subordinados, superiores hierárquicos e áreas técnicas da indústria. 
  2. A importância da Comunicação Efetiva com os diferentes atores na área regulatória. 
  3. Como treinar e motivar equipes de assuntos regulatórios? 
  4. Construção de Estratégia Regulatória: estudos de caso. 
  5. Boas Práticas de Processos Regulatórios e melhorias que ele vislumbra em outras Agências de Saúde e que poderiam ser um leverage para a Anvisa. 
  6. Avanços em abordagens baseadas em risco na área regulatória: desafios para o Brasil, visão sanitária, visão da indústria, cenário global. 
  7. Contextualização da avaliação risco vs benefício: ferramentas, fatores para decisão, desafios da visão técnica X visão ampla do sistema de saúde e suas prioridades.
  8. Análise de impacto regulatório: acho que o setor precisa se aprofundar nos mecanismos e processos adotados pelas agências sanitárias para aumentarmos nosso nível de contribuição. 
  9. Quais são as necessidades não atendidas na perspectiva do regulador em relação ao setor regulado.
  10. Perfil do profissional do futuro da área regulatória (considerando inteligência artificial, inovação, worksharing, reliance).

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