Alinhado ao objetivo de atuar ativamente em discussões de regulamentações prioritárias e com alto impacto para o ambiente regulatório Brasileiro, a Interfarma foi selecionada pela IFPMA para representá-la no ICH EWG (Expert Working Group) para revisão do M4Q (Common Technical Document).
De acordo com a proposta do ICH, a revisão tem como principal objetivo otimizar o uso das seções de qualidade do CTD para facilitar a comunicação e revisão regulatória.
Como coordenadora do SGT CTD da Interfarma, Sheila Inada (Astrazeneca) irá participar das discussões do ICH EWG ao lado dos demais representantes de Autoridades Reguladoras, Entidades de classe internacionais e ICH.
Juliana Perlow (MSD) e Lilian Gonzalo (Novartis) integrarão o Task Force group da IFPMA e trabalharão junto com a Sheila para o delineamento das propostas em nome da IFPMA. Todas as discussões necessárias serão internalizadas no SGT CTD para que as propostas levadas à IFPMA sejam um reflexo do posicionamento das associadas da Interfarma.
Para os que ainda não fazem parte do SGT, mas possuem interesse em participar, basta enviar um e-mail para Sheila Inada (sheila.inada@astrazeneca.com e regulatorio@interfarma.org.br).