A Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma, a Anvisa e a Fifarma vão realizar três encontros do Programa ECHO para discutir o reliance – prática baseada em informações fidedignas de autoridades reguladoras qualificadas. O objetivo é auxiliar na expansão de conhecimento dos técnicos/especialistas, em temas mais sensíveis, para o bom desempenho e agilidade nas análises realizadas pela Anvisa.
O primeiro encontro acontecerá no dia 17 de agosto. Em breve, as entidades informarão as datas das outras duas reuniões e trará a perspectiva internacional sobre o tema. O doutor Samvel Azatyn, da Organização Mundial da Saúde, será um dos speakers. Sua palestra terá como foco o guia sobre boas práticas regulatórias e de reliance da OMS, lançado em junho pela entidade. O nome do segundo speaker ainda será confirmado.
A Anvisa publicou a consulta pública nº. 1039/21 para a adoção de procedimento de análise otimizado, com prazo para contribuições até 15 de junho. A Interfarma e seus associados se reuniram diversas vezes para identificar os principais pontos de impactos da futura norma, com intuito de contribuir de maneira mais assertiva com a referida CP.
A adoção do reliance é uma demanda antiga do setor farmacêutico. A Interfarma e suas associadas apoiam a adoção de procedimentos de análise otimizada e acreditam que isso será importante para melhorar a eficiência e o tempo das análises realizadas pelo corpo técnico da Agência.