No dia 20 de abril, a Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma e a EFPIA realizaram um evento sobre eCTD/Accumulus para os técnicos das empresas Associadas à Interfarma.
O principal objetivo foi ampliar o conhecimento nos temas eCTD e Accumulus para estarmos aptos a suportar a ANVISA nessas novas iniciativas. Um novo evento com a participação da ANVISA e empresas Associadas para aprofundamento no tema será realizado em data a ser definida.
Esta é uma iniciativa do SGT CTD da Comissão de Assuntos Regulatórios da Interfarma e teve a participação de 140 representantes das Associadas IF. O evento foi gravado e será disponibilizado posteriormente.
O evento teve como agenda:
- eCTD IMPLEMENTATION ROADMAP: an overview of the challenges and learnings – Speaker Rodrigo Palacios – Policy Lead, Roche (on behalf of EFPIA)
- DIGITAL INNOVATION: cloud based regulatory submissions (Accumulus*)- Speakers Khushboo Sharma – Accumulus Chief Regulatory Innovation Officer / Dominique Lagrave – Accumulus VP Regulatory Innovation.
*Accumulus Synergy is a nonprofit organization that is working with health authorities globally to come up with a central global mechanism for submitting application information through a multi-tenant, cloud-based environment accessible by all regulatory bodies.
- Q&A- eCTD e Accumulus