Fontes e Qualidade dos dados de Vida Real são temas do segundo encontro do Programa ECHO – RWE/RWD

O segundo encontro do workshop de Evidências de Mundo Real (RWE) e Dados de Mundo Real (RWD) do Programa De Expansão do Conhecimento (Programa ECHO) discute “Fontes e Qualidade dos Dados de Vida Real”, nesta segunda-feira, 20.09, das 10h às 12h.  

O workshop de RWE/RWD tem apoio da Abracro e conta com tradução simultânea. Os vídeos serão disponibilizados posteriormente no YouTube da Interfarma.  

Os temas e os palestrantes são:  

• Quais são as oportunidades e desafios para a evidência de “grau regulatório” – Alexander Liede (Abbvie)   
• Ferramentas e Iniciativas Globais para endereçar a Qualidade do Dado de RWD na Tomada de Decisão Regulatória – GracyCrane (Roche)  
• Registro de Dados de Pacientes – subsidiando a tomada de decisão regulatória utilizando RWD – Christoffer WenzelTornøe (Novo Nordisk)  
• Extrapolação do uso de RWD não-regional/não-local na tomada de decisão regulatória – AshwiniShewade (Roche)  

  

Confira a agenda dos próximos encontros do workshop RWE/RWD  

27/09 – Módulo 2b – Fontes e Qualidade dos Dados de Vida Real – Cenário Brasil
Perspectiva atual do registro de dados no BR	Dr. Otávio Berwanger
Perspectiva atual e futura da coleta de dados de vida real da população brasileira para realização de estudo de vida real (RWE)	Guilherme Julian – IQVIA

  

04/10 – Módulo 3 – Demonstrando como RWD pode ser utilizado
O valor das evidências de mundo real para vacinas – 3 casos	Pfizer
Jornada regulatória do estudo DAPA-MI: A busca pela 1a indicação no mundo baseada em Registry-based Randomized Clinical Trial (R-RCT)	AstraZeneca
Inibidor de Controle Imunológico (avelumabe) e o uso de controles externos para subsidiar o registro inicial no uso em carcinoma de células de Merkel (MCC)	Merck
Segurança da beta-interferona na gravidez	Merck

  

O objetivo do Programa ECHO, uma iniciativa da Diretoria de Assuntos Regulatórios da Interfarma, é auxiliar na expansão de conhecimento dos técnicos/especialistas, em temas mais sensíveis, para o bom desempenho e agilidade nas análises realizadas pela Anvisa.   

Programa Echo – RWE/RWD  

ID: 869 6865 9759  

Link: https://us06web.zoom.us/j/86968659759  

Dia: 20/09/21  

Hora: 10h às 12h