Diretoria de Assuntos Regulatórios participa do I Encontro Temático da Conep de 2023

A Diretoria de Assuntos Regulatórios esteve presente no I Encontro Temático da CONEP de 2023, na quinta-feira, 27 de abril. O evento discutiu o tema Análise Ética de Estudos Adaptativos no Brasil.  

Em parceria a Interfarma, a ABRACRO e o Sindusfarma (representando às indústrias) trabalharam em uma apresentação sobre a importância do delineamento de estudos adaptativos para a indústria farmacêutica. Na oportunidade, representantes da CONEP e ANVISA também fizeram apresentações sobre o tema. 

A abertura do encontro foi feita pela Dra. Laís Bonilha, Coordenadora da CONEP; Dra. Ana Lúcia Paduello, do CNS; e Dra. Ana Maria Faria, do DECIT. Em seguida, Fernando Francisco, representando Abracro, Interfarma e Sindusfarma, falou sobre a Importância do delineamento de estudos adaptativos para a indústria farmacêutica. Carolina Pingret, da COPEC/ANVISA, discutiu estudos adaptativos no âmbito da ANVISA; e Carlos Alberto Guimarães, da CONEP, fez uma palestra sobre os desafios para a análise ética de estudos adaptativos e como garantir os direitos do participante de pesquisa. 

Na oportunidade, a Coordenação informou que serão agendados mais encontros para trabalhar de assuntos de interesse para o setor.