Daniela Cerqueira assume secretaria executiva da CMED

Daniela Marreco Cerqueira é a nova secretária-executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A nomeação foi publicada nesta quarta-feira, 2 de agosto. A nomeação de Daniela Marreco Cerqueira ocorre após a exoneração de Romilson de Almeida Volotão. O nome da nova secretária-executiva foi aprovado de forma unânime pela Diretoria Colegiada da Anvisa. … Continuar

Participe do Fórum Brasileiro sobre Sistemas de Saúde e Modelos de Pagamento

A SBMF (Associação Brasileira de Medicina Farmacêutica) realiza o “Fórum Brasileiro sobre Sistemas de Saúde e Modelos de Pagamento baseados em Valor”, no dia 28 de agosto, em São Paulo. As inscrições podem ser feitas clicando aqui.  Custos da saúde, incorporação de tecnologias, sustentabilidade do sistema, parcerias público-privadas, judicialização, inovação, dados da vida real e … Continuar

Júlio César Moreira é nomeado presidente do INPI

Júlio César Moreira foi confirmado como Presidente do INPI, cargo que ocupava interinamente desde janeiro. A nomeação foi publicado no Diário Oficial da União desta quinta-feira, 20 de julho. Além de Moreira, foram nomeados os seguintes diretores: Alexandre Dantas Rodrigues – Diretor de Patentes, Programas de Computador e Topografias de Circuitos Integrados Alexandre Lopes Lourenço … Continuar

Anvisa se reúne com autoridades reguladoras de referência das Américas 

A Anvisa participou, no dia 12 de julho, de reunião das autoridades reguladoras nacionais de referência da Organização Pan-Americana da Saúde (ARNr/Opas), em Washington, nos Estados Unidos.  Participam da reunião os seguintes países e agências regulatórias: Argentina (Anmat), Canadá (Health Canada), Chile (ISP), Colômbia (Invima), Cuba (Cecmed), Estados Unidos (FDA) e México (Cofepris).   Os presentes discutiram formas para fortalecer a capacidade regulatória nas Américas. A participação das autoridades nacionais nos foros internacionais … Continuar

Anvisa divulga dados do edital sobre produtos biossimilares 

A Anvisa informa, em seu site, a conclusão da avaliação das contribuições recebidas durante o prazo para participação do Edital de Chamamento 15/2022, iniciado em 9/11/2022 e finalizado em 9/1/2023. O objetivo do edital foi coletar informações sobre as principais dificuldades e desafios da indústria farmacêutica para o desenvolvimento e a aprovação de produtos biológicos, … Continuar

Estudo aponta melhorias necessárias para aumentar investimento em inovação no Brasil

A proteção patentária é importante para incentivar a inovação nos mais diferentes setores econômicos. Mas, discussões sobre patentes, em especial no setor farmacêutico, mostram que o tema ainda não tem consenso na sociedade. É o que aponta o documento “Sweet Spot: o que o Brasil pode aprender com a proteção patentária de outros países?”, de … Continuar

Anvisa lança ferramenta para saber se pesquisa clínica está autorizada 

A Anvisa disponibilizou nova ferramenta para consulta de informações detalhadas sobre pesquisas ou ensaios clínicos autorizados pela Agência desde 2015.  Estão disponíveis informações sobre a situação atual, os centros de pesquisa e os pesquisadores responsáveis de cada pesquisa clínica para apoiar o registro de medicamentos.  Segundo a Agência, a página de Consultas  disponibiliza as seguintes categorias: Documentos; Empresas e fiscalização de … Continuar

Anvisa: consulta pública sobre a Farmacopeia Brasileira vai até 21 de abril 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu a Consulta Pública (CP) 1.148/2023, que trata da proposta de atualização dos métodos gerais e respectivos capítulos do compêndio da Farmacopeia Brasileira. O envio de contribuições é feito pelo formulário eletrônico específico até 21 de abril.  A consulta é para atualizar os seguintes itens:  5.2.30 – Carbono orgânico total  Esta proposta contempla uma revisão … Continuar

Dia Internacional das Mulheres: Liderança feminina e diversidade são peças-chaves para o desenvolvimento

Comemorado pela primeira vez em 1911, o Dia Internacional das Mulheres foi oficializado pela Organização das Nações Unidas (ONU) em 1975. O 8 de março é uma ocasião na qual são celebrados os avanços políticos, sociais e econômicos conquistados pelas mulheres, mas também é importante para lembrar que ainda há muito a ser feito para … Continuar

Anvisa: CP sobre “reliance” do processo de inspeção vai até dia 6 de março 

As contribuições para a proposta de norma sobre os critérios e procedimentos para definição sobre os critérios e procedimentos para a definição das Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes no que se refere ao processo de inspeção sanitária podem ser enviadas até o dia 6 de março.  Segundo a Anvisa, o objetivo da CP é “definir os … Continuar