Por Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a … Continued
A solicitação de transferência de titularidade de medicamentos e produtos para a saúde deve ser realizada pelo sistema de peticionamento eletrônico Solicita. A informação foi publicada na segunda-feira, 20.09, no site da Anvisa e começará a valer a partir do dia 5 de outubro de 2021. O processo será totalmente digital e contará agora com o … Continued
Por Jonas Valente, da Agência Brasil A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, de forma excepcional, novas regras para a importação para o Brasil de imunoglobina humana que não tenham ainda registro no país. A imunoglobina humana é um derivado do sangue utilizado no tratamento de uma série de doenças, como as inflamatórias e autoimunes. O elemento é retirado … Continued
Na 18ª Reunião Ordinária Pública de 2021, realizada no dia 15 de setembro, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou a abertura de uma Consulta Pública para atualizar a RDC 172/2017. A RDC em questão trata da importação de produtos e medicamentos para pesquisa científica ou acadêmica. A CP deve ser publicada nos próximos dias no Diário Oficial da … Continued
A Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa publicou no site da Agência o novo fluxo para solicitação e fornecimento de cópias de processos de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs). Os pedidos devem ser realizados pelo sistema Solicita, com o código de assunto específico (clique aqui para acessar a nota no site da Anvisa). Segundo a … Continued
Por Marcelo Brandão, da Agência Brasil – Brasília O Ministério da Saúde monitora constantemente as datas de validade dos insumos, trabalha com a possibilidade de troca desses itens vencidos junto aos fabricantes e com percentuais de perda dentro de margens tecnicamente aceitáveis. A informação foi divulgada na quarta-feira (8.9) durante audiência pública da Comissão Temporária … Continued
Por Wellton Máximo, da Agência Brasil Os medicamentos usados para a intubação de pacientes com covid-19 continuarão com autorização emergencial até 13 de novembro. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou por 60 dias a resolução que permite a fabricação das substâncias por meio de notificação, com análise posterior do registro pela diretoria do órgão. Em … Continued
Por Jonas Valente, da Agência Brasil A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou mais uma vez a validade de regras especiais para a importação de medicamentos prioritários no contexto da emergência de saúde pública da pandemia. A Resolução 483, publicada neste ano, facilita o trâmite para a importação de dispositivos médicos novos e … Continued
A Medida Provisória 1040/2021 foi sancionada na sexta-feira (27.08). Ela promove diversas mudanças na legislação brasileira vigente, melhorando o ambiente de negócios no Brasil. Para o setor farmacêutico, a principal mudança é o fim da anuência prévia da ANVISA na concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos. A Interfarma atuou junto ao Ministério da … Continued
Em reunião realizada na última sexta-feira, 20 de agosto, a Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou novas regras para a importação de vacinas e seus insumos contra a Covid-19 destinadas a programas de saúde pública, que possuam registro ou autorização de uso emergencial. Com isso, o processo de importação ficará mais ágil. Segundo a Anvisa, a … Continued