Anvisa é aceita em programa internacional de inspeções 

Por Agência Brasil  A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou na terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma articulada para a … Continued

Anvisa aprova regras para importação de imunoglobina humana 

Por Jonas Valente, da Agência Brasil   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, de forma excepcional, novas regras para a importação para o Brasil de imunoglobina humana que não tenham ainda registro no país.  A imunoglobina humana é um derivado do sangue utilizado no tratamento de uma série de doenças, como as inflamatórias e autoimunes. O elemento é retirado … Continued

Novo fluxo para solicitar cópias de processos da área de Medicamentos 

A Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa publicou no site da Agência o novo fluxo para solicitação e fornecimento de cópias de processos de registro de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs).  Os pedidos devem ser realizados pelo sistema Solicita, com o código de assunto específico (clique aqui para acessar a nota no site da Anvisa).     Segundo a … Continued

Ministério da Saúde monitora datas de validade de insumos, diz pasta 

Por Marcelo Brandão, da Agência Brasil – Brasília  O Ministério da Saúde monitora constantemente as datas de validade dos insumos, trabalha com a possibilidade de troca desses itens vencidos junto aos fabricantes e com percentuais de perda dentro de margens tecnicamente aceitáveis. A informação foi divulgada na quarta-feira (8.9) durante audiência pública da Comissão Temporária … Continued

Anvisa prorroga autorização emergencial de medicamentos para intubação 

Por Wellton Máximo,  da Agência Brasil   Os medicamentos usados para a intubação de pacientes com covid-19 continuarão com autorização emergencial até 13 de novembro. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou por 60 dias a resolução que permite a fabricação das substâncias por meio de notificação, com análise posterior do registro pela diretoria do órgão.  Em … Continued

Covid-19: Anvisa prorroga regras de importação de medicamentos 

Por Jonas Valente, da Agência Brasil  A Diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) prorrogou mais uma vez a validade de regras especiais para a importação de medicamentos prioritários no contexto da emergência de saúde pública da pandemia.  A Resolução 483, publicada neste ano, facilita o trâmite para a importação de dispositivos médicos novos e … Continued

Revogada anuência prévia da Anvisa para produtos e processos farmacêuticos

A Medida Provisória 1040/2021 foi sancionada na sexta-feira (27.08). Ela promove diversas mudanças na legislação brasileira vigente, melhorando o ambiente de negócios no Brasil. Para o setor farmacêutico, a principal mudança é o fim da anuência prévia da ANVISA na concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos. A Interfarma atuou junto ao Ministério da … Continued