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Categoria: Associadas

Anvisa publica lista de fármacos dos relatórios periódicos de avaliação benefício-risco 

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou, em seu site, a lista de fármacos cujos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs) dos respectivos medicamentos devem ser apresentados pelos detentores de registro de medicamentos (DRMs).  A lista contém os fármacos para os quais os RPBRs têm data de fechamento até 31 de dezembro deste ano.  Os relatórios têm como objetivo rever e avaliar o … Continuar

Anvisa: Aberta consulta pública para proposta do Guia ICH M11

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A Anvisa abriu no dia 20 de janeiro a consulta pública para contribuições à proposta do Guia ICH M11, que definirá um modelo de protocolo clínico estruturado, harmonizado e eletrônico para a condução de ensaios clínicos nos países membros do ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use).   Quando adotado, esse … Continuar

Anvisa flexibiliza normas para pesquisas clínicas no Brasil 

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Por Jonas Valente, da Agência Brasil   A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou norma flexibilizando os procedimentos e exigências para a realização de ensaios clínicos visando o registro de medicamentos no Brasil.  Pela nova norma, poderão ser considerados pela agência os dados de análises realizadas por autoridades sanitárias de outros países nesse processo de … Continuar

Abertas inscrições para o Projeto Amor à Pesquisa Contra o Câncer no Brasil

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O Instituto Vencer o Câncer (IVOC), em parceria com a LACOG (Latin American Cooperative Oncology Group) e o apoio da Interfarma (Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa) e do Sindusfarma (Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos), lança o projeto Amor à Pesquisa Contra o Câncer no Brasil. Podem participar da seleção instituições de saúde, clínicas … Continuar

INPI acelera análise de pedidos de patentes para produtos de covid-19 

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Por Agência Brasil – Para acelerar o exame de pedido de patentes de produtos relacionados à covid-19, o Instituto Nacional da Propriedade Industrial (INPI) instituiu o trâmite prioritário para tecnologias e fármacos destinados ao combate ao novo coronavírus.  De acordo com o INPI, o tempo médio de decisão do instituto para pedidos de patentes relacionadas à … Continuar