Biológicos e Biossimilares
Interfarma Português 18/12/2023

Biológicos e Biossimilares

Gerente-geral de Produtos Biológicos da Anvisa (GGBIO), Fabrício Carneiro, informou que a proposta de RDC que dispõe sobre simplificação de procedimentos para o registro de biossimilares pode ser deliberado pela DICOL em abril de 2024, após conclusão da análise das contribuições recebidas na CP 1.206/2023 e de trâmites processuais internos. 

 

Foi informado ainda que o tema intercambialidade entre biológicos e biossimilares não foi incluído na proposta de CP aberta este ano, porque é um ponto complexo e não há um consenso internacional. 

 

As informações foram dadas no 2º Workshop sobre Produtos Biológicos e Biossimilares, organizado por Anvisa, Sindusfarma e US Pharmacopeia. 

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