Atualização reunião ICH
Português 15/07/2024

Atualização reunião ICH

Na reunião da Comissão de Ambiente Regulatório, de 11/07, foram convidados os representantes brasileiros que participaram da última reunião do ICH (principal fórum de harmonização de requisitos regulatórios para medicamentos), realizada em junho, no Japão. Flávia Firmino (Pfizer e representante IFPMA do Comitê Gestor) relatou que a Anvisa e as autoridades sanitárias da China, Coreia do Sul e da Arábia Saudita foram reeleitas para o Comitê Gestor do ICH, se juntando a autoridades que têm assento permanente no grupo – Canadá, EUA, Japão, Suíça e União Europeia. Além disso, citou a possibilidade de a Interfarma levar tópicos regulatórios de interesse ao ICH, via IFPMA. Outra participante foi Sheila Inada (AstraZeneca e representante IFPMA do Grupo de Trabalho M4Q) que fez relato da revisão do guia M4Q – Common Technical Document on Quality. As representantes no ICH informaram que, às margens do ICH Japão, foi feita reunião bilateral com Anvisa, no qual a Agência reconheceu a importância de aumento no número de experts indicados pelo Brasil nos Grupos de Trabalho que trabalham na elaboração de Guias ICH. Por fim, citaram que haverá reunião presencial do ICH no Brasil, em 2025. 

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