A Anvisa concedeu 20 aprovações para nova indicação ou ampliação de uso, tanto para medicamentos sintéticos 5 (25%) quanto biológicos (75%), antes de outras autoridades, como US FDA (Estados Unidos) e EMA (União Europeia), mesmo tendo um corpo técnico menor. Estes dados são de pesquisa realizada junto aos membros da Comissão de Ambiente Regulatório da Interfarma, cujo objetivo foi avaliar o cenário de primeiras aprovações regulatórias de pós-registro de segurança e eficácia, concedidas pela Anvisa antes de outras autoridades sanitárias de referência.
Os resultados foram compartilhados com a Anvisa nesta semana. No Brasil, o registro sanitário só pode ser concedido mediante apresentação de certificado de registro no país de origem, por isso a pesquisa focou-se no pós-registro.
A pesquisa da Interfarma serviu também para confirmar a importância da manutenção da qualidade regulatória da Agência, com requisitos harmonizados e convergentes com padrões internacionais, para manter o Brasil atrativo às empresas de pesquisa e inovação.
Em resposta ao ofício enviado pela Interfarma, a Diretoria-2 da Anvisa manifestou que: “agradecemos e parabenizamos a associação pela pesquisa que demonstra esforço da Anvisa e do Setor não somente assegurar produtos de qualidade, segurança e eficácia, mas também promover o pronto e tempestivo acesso às mais modernas terapias”.