Anvisa publica lista de fármacos dos relatórios periódicos de avaliação benefício-risco 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou, em seu site, a lista de fármacos cujos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs) dos respectivos medicamentos devem ser apresentados pelos detentores de registro de medicamentos (DRMs). 

A lista contém os fármacos para os quais os RPBRs têm data de fechamento até 31 de dezembro deste ano. 

Os relatórios têm como objetivo rever e avaliar o perfil de segurança dos produtos, em momentos definidos após a publicação do registro. Deve-se apresentar uma análise abrangente e crítica da relação risco-benefício dos medicamentos, levando em consideração informações de segurança novas ou emergentes. 

A partir da análise dos documentos, a Anvisa avalia se existem novos riscos identificados para esses medicamentos e se houve mudanças nas respectivas relações riscos-benefícios.  

As diretrizes para a elaboração dos RPBRs estão na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020 e na Instrução Normativa (IN) 63/2020. 

Confira a lista de RPBRs a serem submetidos à Agência no segundo semestre de 2023.