Anvisa publica 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas 

Está disponível no site da Anvisa o 1º Relatório Anual de Métricas de Inspeções em Boas Práticas Clínicas (BPCs). O documento se refere as nove inspeções realizadas em 2023 pelas equipes de inspetores na área de pesquisa clínica em medicamentos e produtos biológicos. 

Segundo a Anvisa, este é o primeiro relatório anual de indicadores de BPCs, cujo principal objetivo é auxiliar os profissionais envolvidos na cadeia de pesquisa clínica a aumentarem a adesão às boas práticas para a condução de pesquisas clínicas e se prepararem para receber as equipes de inspeção. 

A Agência explica que as inspeções buscam avaliar o grau de adesão dos centros, patrocinadores e profissionais envolvidos na condução de pesquisas clínicas às boas práticas clínicas. A finalidade das BPCs é garantir a proteção dos direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes de pesquisas clínicas, bem como a precisão e a confiabilidade dos resultados e dados obtidos para subsidiar o registro sanitário de medicamentos pela Anvisa. 

“As inspeções concluíram que há um forte compromisso dos centros e patrocinadores em conduzir pesquisas clínicas em conformidade com as BPCs, proporcionando confiança na qualidade dos ensaios clínicos realizados nesses centros”, afirma a Anvisa em nota publicada no site. 

A Anvisa disponibilizou também um painel com informações consolidadas sobre as inspeções de BPCs realizadas desde 2009.