A 45ª Reunião da Assembleia do ICH aconteceu nos dias 15 e 16 de novembro, em Incheon, Coreia do Sul, e contou com a participação da Anvisa.
Sheila Inada (AstraZeneca), representante IFPMA/Interfarma, também participou da reunião, com intuito de prosseguir com os trabalhos e discussões acerca do Guia ICH M4Q(R2), a qual faz parte.
A reunião forneceu uma oportunidade importante para avançar no trabalho dos trinta e três grupos de trabalho do ICH e nas principais atividades, incluindo treinamento.
Destaca-se a conclusão do guia ICH Q13 que trata de fabricação contínua de medicamentos e insumos. Em breve, o texto final será publicado no portal do ICH e seguirá em etapa de implementação pela Anvisa.
O comunicado público com os primeiros resultados da reunião encontra-se disponível aqui.
A próxima reunião da Assembleia do ICH será realizada em 12 e 13 de junho de 2023 em Vancouver, Canadá.