Anvisa anuncia criação de Comitê Técnico da Emergência Monkeypox 

A Anvisa informou nessa quarta-feira, 27 de julho, que criará o Comitê Técnico da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). Isso permitirá que as áreas técnicas de pesquisa clínica, de registro, de boas práticas de fabricação, de farmacovigilância e de terapias avançadas atuem em processo colaborativo, inclusive com os profissionais de saúde e a comunidade científica. 

A criação do Comitê Técnico da Emergência Monkeypox será efetivada com a publicação de Portaria Conjunta da DIRE2, DIRE 4 e DIRE 5. Para a Agência, o Comitê permitirá acelerar o desenvolvimento e as ações que envolvem pesquisas clínicas e autorização de medicamentos e vacinas para a varíola do macaco. 

Em nota publicada em seu site, a Anvisa afirma que “a equipe técnica atuará com orientações sobre protocolos de ensaios clínicos e discutindo com os desenvolvedores orientações sobre ensaios clínicos de medicamentos destinados a tratar, prevenir ou diagnosticar a doença causadora da emergência de saúde pública”. O intuito é que as orientações tragam celeridade na “aprovação e condução de testes bem projetados, para que possam fornecer dados robustos necessários para permitir a tomada de decisões e evitar a duplicação de investigações”.