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SEROQUEL XRO RECEBE RECOMENDAÇÃO PARA REGISTRO NA UNIÃO EUROPEIA PARA DEPRESSÃO MAIOR

Qua, 19 de maio 2010


SnifBrasil



A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu que o perfil de benefícios do uso de Seroquel XRO (fumarato de quetiapina) uma vez ao dia foi positivo como medicação adjuvante para episódios depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior que apresentaram uma resposta menor que a desejada ao tratamento com outros antidepressivos. A EMA irá agora encaminhar o parecer para a Comissão Europeia para sua decisão final. No Brasil, o medicamento ainda não tem essa indicação.



Sobre fumarato de quetiapina

Fabricado pela AstraZeneca, o fumarato de quetiapina é um antipsicótico atípico com liberação prolongada, que permite ao paciente tomar a medicação uma vez ao dia.

O medicamento foi aprovado no Brasil em outubro de 2008 para ao tratamento da esquizofrenia e dos episódios de mania (fase eufórica em pacientes bipolares) e em agosto de 2009 para o tratamento da depressão bipolar.

Em dezembro de 2009, foi registrado nos EUA para o tratamento adjuvante de transtorno depressivo maior.

Hoje, o medicamento está registrado em 68 países para o tratamento de esquizofrenia, em 56 países para mania, em 47 países para depressão bipolar, em 27 mercados para manutenção no tratamento do transtorno bipolar, em três mercados para transtorno da ansiedade generalizada, e em quatro mercados para transtorno depressivo maior.