Ter, 29 de junho de 2010



Folha de S.Paulo
Jornalista: IARA BIDERMAN



Duas pesquisas divulgadas ontem confirmam que o medicamento Avandia eleva risco de infarto e de insuficiência cardíaca

Dois estudos trazem novas e fortes evidências sobre os riscos cardíacos associados ao uso de Avandia, um remédio bastante popular no tratamento do diabetes.

A segurança do medicamento, aprovado em 1999 pela FDA (agência que regula alimentos e medicamentos nos EUA), é questionada desde 2007, quando foi publicada a primeira grande pesquisa mostrando que o Avandia aumentava o risco de infarto e insuficiência cardíaca.

Em fevereiro de 2010, a FDA afirmou estar revisando os dados para submetê-los a um painel de conselheiros, marcado para julho.

Os estudos publicados ontem nas versões online do Jama ("Journal of American Medical Association") e do "Archives of Internal Medicine", antes da reunião da FDA, esquentam o debate.

A Glaxo Smith Kline, fabricante do remédio, afirma que outros trabalhos mostram que a droga é segura.

Não é essa a conclusão do coordenador da pesquisa divulgada no Jama, David Graham. Ele é pesquisador do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas da FDA.

Graham e sua equipe avaliaram dados de 227.500 pacientes americanos.

A análise mostrou que os pacientes medicados com rosiglitazona (princípio ativo do Avandia) tinham maior risco de sofrer infarto, insuficiência cardíaca e de morte por todas as causas do que os que tomaram pioglitazona (Actos), outra droga para diabetes da mesma classe.

Para Marcio Mancini, endocrinologista do Hospital das Clínicas de São Paulo, a questão, agora, é saber se esses dados serão usados para reforçar alertas sobre o risco e os cuidados na prescrição ou se é o caso de suspender totalmente o uso do remédio.

"Com dados mais fracos do que esses [sobre o Avandia], a União Europeia suspendeu a comercialização de sibutramina [usado para obesidade]", diz Mancini.

O outro trabalho divulgado ontem é de Steven Nissen, da Clínica Cleveland, de Ohio (EUA). Nissen é o autor do estudo que, em 2007, questionou seriamente a segurança do Avandia e ajudou a tirar-lhe o título de o mais vendido no mundo para diabetes.